La detección temprana salva vidas

¿Tiene 40 años o más, sin antecedentes de cáncer (con la excepción del cáncer de piel) y tiene previsto someterse a una colonoscopia? Puede ser elegible para participar en el estudio PROCEED-CRC para ayudar a desarrollar un análisis de sangre para detectar antes el cáncer colorrectal. Se compensará a los voluntarios del estudio por su tiempo y esfuerzo.

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Why is The Synchronize Study important?

“Overweight” and “obesity” are complex, chronic health conditions that can be caused by several factors, such as genetics (passed on from one generation to the next), environment, hormones, or other medical conditions. While nutrition and physical activity has been proven to help many in managing their weight, for some, more help may be needed. The SYNCHRONIZE studies will help doctors understand if a new treatment to help with weight loss is safe and effective among different groups of people.

¿Por qué es importante este estudio?

El cáncer colorrectal (CCR) es el tercer tipo de cáncer más frecuente  y el segundo más mortal en Estados Unidos.1,2 Los hombres, la población negra y los indígenas norteamericanos y nativos de Alaska tienen el mayor riesgo de CCR. La detección, a partir de los 45 años, puede salvar vidas.3

1 de cada 24 personas será diagnosticada con CCR en algún momento de su vida.3

¿De qué trata este estudio?

La extracción de sangre y la información médica recopilada de cada participante del estudio pueden ayudar a desarrollar un análisis de sangre utilizado para detectar el cáncer colorrectal (CCR). La comodidad de un análisis de sangre puede aumentar el número de personas que se realizan pruebas de detección de CCR de rutina, mejorar la detección temprana y la prevención del CCR y reducir las tasas de mortalidad. 

El CCR es un cáncer que se encuentra en el colon o el recto, que son partes del tubo digestivo. El CCR se trata con más facilidad e incluso se puede prevenir si se detecta de forma temprana mediante pruebas de detección como una colonoscopia.3 La Sociedad Estadounidense Contra el Cáncer recomienda que los adultos sin antecedentes familiares comiencen a realizarse exámenes de detección de CCR a los 45 años.3

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¿Quién puede participar?

Las personas que cumplan los siguientes criterios pueden ser elegibles:

Tener 40 años o más.

No tener antecedentes de cáncer (excepto cáncer de piel).

Estar dispuesto a someterse a una extracción de sangre.

Tener una colonoscopia programada/prevista en los próximos 4 meses.

No haberse realizado una colonoscopia en los últimos 9 años.

Estar dispuesto a firmar un consentimiento informado.

Este estudio no interferirá en su colonoscopia programada.

¿Qué tengo que hacer para participar?

  • Debe realizar una breve encuesta en línea (~10 minutos) para ver si es elegible para el estudio.
  • Si reúne los requisitos previos, deberá revisar/firmar un consentimiento informado en línea y responder las preguntas de inscripción (~30 minutos).
  • Luego, deberá programar una extracción de sangre en su casa para que se realice antes de la colonoscopia.
  • Un flebotomista móvil (profesional capacitado que puede extraer sangre) de Portamedic irá a su casa o al lugar que usted elija y le extraerá sangre (~1 hora). Una vez finalizada la extracción de sangre, recibirá una tarjeta electrónica con $75 por su tiempo y esfuerzo.
  • Luego, deberá acudir a la colonoscopia programada que le haya ordenado su propio médico. Este estudio no interfiere en su colonoscopia programada.
  • Por último, una vez completada la colonoscopia, deberá confirmar la fecha de realización en línea y recibirá una tarjeta electrónica con $75 por su tiempo y esfuerzo.
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¡Recomiende el estudio a amigos y familiares!

¡La detección temprana del cáncer colorrectal (CCR) puede salvar una vida! Aliente a sus amigos y familiares a realizarse los exámenes de detección de rutina a tiempo.

Si alguien que conoce tiene programada o debe someterse a una colonoscopia pronto, comparta el siguiente enlace del estudio y ayude a difundir la oportunidad de participar en este estudio y la importancia de la detección del cáncer colorrectal.

https://crcstudy.info/rfriendes

Preguntas frecuentes

¿Por qué debería participar en este estudio?
El cáncer colorrectal (CCR), o mejor conocido como cáncer de colon, puede ser mortal. Es el tercer tipo de cáncer más frecuente en Estados Unidos. 1 Una prueba de detección, como una colonoscopia, puede detectar signos tempranos de CCR y salvar una vida. 2,3

Participar en este estudio puede ayudar a los investigadores a crear otra opción de detección del CCR que las personas puedan utilizar en el futuro para detectar el CCR. Los investigadores están trabajando para crear un análisis de sangre para la detección del CCR que sea más cómodo y práctico para las personas en comparación con una colonoscopia.

Para ayudar a crear una nueva prueba para todos, es importante que tengan representación personas de todos los orígenes, grupos étnicos y géneros, y de todas las edades y razas.

Acompáñenos en la lucha contra el cáncer colorrectal.
¿Cuál es el propósito del estudio y de la extracción de sangre?
Natera está trabajando en un análisis de sangre en investigación (no aprobado para uso general) para detectar el cáncer colorrectal en voluntarios sanos. Esta prueba busca algo llamado ADN, que es como un conjunto de instrucciones dentro de su cuerpo. Le dice a su cuerpo cómo crecer y funcionar correctamente. Este ADN está en todas las células de su cuerpo. Se cree que cuando alguien tiene cáncer colorrectal, hay mayor cantidad de este ADN especial relacionado con el cáncer en la sangre. Para ayudarnos a aprender a detectar el cáncer colorrectal antes, recogeremos muestras de sangre, información médica y los resultados de las colonoscopias (una prueba para examinar el colon) de personas con riesgo promedio de cáncer colorrectal. El riesgo promedio de cáncer colorrectal se puede determinar en función de su edad o de sus antecedentes familiares de cáncer.
¿Qué implica la participación en el estudio?
Usted será un participante del estudio durante un máximo de 12 meses. La duración de su participación en el estudio dependerá de cuándo se realice la colonoscopia y de cuándo el equipo del estudio disponga de los resultados de esta prueba.

Como voluntario del estudio, se le pedirá que proporcione sus características demográficas personales y sus antecedentes médicos al responder preguntas en el portal del participante en línea. Luego, se le pedirá que realice una única extracción de sangre de 30 ml a 90 ml (de 3 a 6 cucharadas) en su casa. Después de eso, deberá acudir a su colonoscopia programada. Por último, deberá confirmar la realización de la colonoscopia en el portal del participante en línea. Después de esto, el equipo del estudio recogerá los resultados de la colonoscopia de su médico.

La extracción de sangre se utilizará para desarrollar la prueba de detección de CCR por parte de Natera mediante análisis de sangre. Los resultados del análisis de su muestra de sangre no se le proporcionarán ni a usted ni a su equipo médico local.
¿Cuáles son los beneficios y riesgos de la participación?
Usted no se beneficiará directamente de su participación en este estudio.

El objetivo de este estudio es recopilar información, como datos demográficos, antecedentes médicos, una muestra de sangre y resultados de colonoscopia de voluntarios sanos. La información se utilizará para ayudar a desarrollar un simple análisis de sangre. El análisis de sangre podría utilizarse en el futuro para detectar el cáncer colorrectal (CCR).

La información obtenida en este estudio puede aumentar la detección del cáncer colorrectal y reducir las tasas de mortalidad por CCR.

El equipo de investigación, el patrocinador y sus respectivos representantes tomarán las medidas adecuadas para mantener la privacidad y la seguridad de su información; sin embargo, no se puede garantizar la confidencialidad absoluta. Por lo tanto, existe el riesgo de que su información privada se comparta o exponga mientras participa en este estudio.
¿Necesito tener seguro?
No. No se requiere seguro para participar.

Consulte la pregunta "¿Tengo que pagar para participar?” para obtener más detalles.
¿Me costará dinero participar en este estudio de investigación?
No se espera que tenga costos adicionales si se une a este estudio de investigación.

La extracción de sangre para el estudio no se le facturará ni a usted ni a su compañía de seguros. Sin embargo, el estudio PROCEED-CRC no cubrirá su colonoscopia programada.

Deberá trabajar con el consultorio de su médico y/o con su aseguradora para determinar el costo de su colonoscopia.      

La cobertura de su seguro y los copagos para la colonoscopia no cambiarán si participa en el estudio.  El equipo del estudio PROCEED-CRC recomienda encarecidamente que todos los participantes se pongan en contacto con su aseguradora para comprender todos los costos relacionados con la salud que podrían tener que pagar antes de programar una cita para la colonoscopia y unirse al estudio.
¿Quién programará mi colonoscopia?
Llame al consultorio de su médico (es probable que sea su médico de cabecera) para programar su colonoscopia.

¿Afectará este estudio mi colonoscopia programada?
No. Este estudio no afectará a su colonoscopia programada. Hable con su médico si tiene preguntas sobre la colonoscopia.

Este estudio es para la recolección de muestras prospectivas. Walgreens y Natera trabajan juntos para encontrar voluntarios sanos, como usted, que ya tengan previsto realizarse una colonoscopia. Como voluntario sano, usted acepta ofrecer su tiempo, sus antecedentes médicos, su muestra de sangre y su colonoscopia para la investigación. Esta investigación puede utilizarse en el futuro para un análisis de sangre de detección temprana del cáncer colorrectal.
¿Qué es un formulario de consentimiento informado?
Este formulario es algo que todos los voluntarios del estudio deben firmar antes de unirse a un estudio de investigación. El formulario proporciona la información necesaria para tomar una decisión sobre la participación en un estudio de investigación.

El formulario describe la información sobre el estudio. Identifica las actividades relacionadas con el estudio y sus riesgos/beneficios. También indica que la participación en el estudio es voluntaria y que se puede interrumpir en cualquier momento.  
¿Puedo dejar de participar en el estudio?
Sí. Participar en un estudio de investigación clínica es voluntario. Si en cualquier momento decide que ya no quiere participar en el estudio, puede retirarse.

Para dejar de participar en el estudio, tendrá que ponerse en contacto con el equipo del estudio por teléfono al número gratuito 1-800-371-5450 de lunes a viernes entre las 8 a. m. y las 8 p. m., hora del este, o enviar un correo electrónico al equipo del estudio a clinical-trials@walgreens.com. Deberá informar al equipo del estudio que ya no desea participar en el estudio. No es necesario que explique el motivo por el que desea dejar de participar.

Es posible que se le pida que deje de participar en el estudio. Esto ocurrirá si el equipo del estudio cree que es lo mejor para usted, si no sigue las reglas del estudio o si se interrumpe el estudio.

¿Cómo sabré cuándo, dónde y cómo introducir toda la información del estudio necesaria en el portal del participante?
¡Nuestro objetivo es que usted, como participante, tenga una experiencia fácil de navegar! Como voluntario del estudio, lo guiaremos para que pueda crear un portal del participante en línea. El portal del participante es el lugar donde se le pedirá que registre la información y responda a las preguntas relacionadas con el estudio. Recibirá mensajes de correo electrónico o de texto durante el estudio que lo ayudarán a lo largo de cada paso del estudio.

Además, los miembros de nuestro equipo del estudio estarán disponibles de lunes a viernes entre las 8 a. m. y las 8 p. m., hora del este, en el número gratuito 1-800-371-5450 si necesita ayuda adicional.
¿Con quién puedo ponerme en contacto si necesito ayuda para navegar y responder las preguntas en el portal del participante en línea?
Póngase en contacto con un miembro del equipo del estudio al número gratuito 1-800-371-5450 de lunes a viernes entre las 8 a. m. y las 8 p. m., hora del este, y hágale saber que necesita ayuda con el estudio PROCEED de Walgreens y Natera.
¿Cuándo y cómo se me pagará?
Los participantes del estudio recibirán un pago por su tiempo y esfuerzo en dos momentos del estudio:

- Después de que se confirme la realización de la extracción de sangre en el domicilio ($75)

- Después de que se confirme la realización de la colonoscopia programada ($75)

Los pagos se enviarán por correo electrónico en la forma de una tarjeta de recompensa electrónica Visa® al correo electrónico que usted proporcione en el portal del participante.
¿Qué ocurre si no me siento cómodo con que alguien de Portamedic venga a mi casa para extraerme sangre?
Si no se siente cómodo con que un flebotomista móvil de Portamedic vaya a su casa para la extracción de sangre requerida, usted y un miembro del equipo de Portamedic pueden acordar otro lugar para realizar la extracción de sangre.

Por ejemplo, puede que se sienta más cómodo en la casa de un familiar/amigo o en una ubicación local de Walgreens.

El propósito del servicio de extracción de sangre en el domicilio es poder encontrarse con los participantes del estudio donde ellos están y reducir el estrés de la participación en el estudio. Valoramos enormemente su interés en el estudio y queremos asegurarnos de que se sienta cómodo si decide participar en el estudio.
En el caso de que sea necesario repetir la extracción de sangre, ¿se me pagará por segunda vez?
En el caso de que sea necesario repetir la extracción de sangre, se le entregará una tarjeta de pago electrónico adicional por su tiempo y esfuerzo.
¿Está disponible la información del estudio en español?
¡Sí! Toda la información del estudio está disponible en español.

Walgreens y Natera valoran su interés en el estudio. Es importante para nosotros que tenga lo que necesita para comprender el estudio y tomar una decisión informada. La representación de la comunidad en la investigación clínica es clave para mejorar la medicina para todos.

Si tiene alguna pregunta, llámenos al número gratuito 1-800-371-5450, de lunes a viernes entre las 8 a. m. y las 8 p. m., hora del este.
¿Cómo puedo recomendar amigos o familiares?
Es importante aumentar la concientización sobre el cáncer colorrectal. La detección del cáncer colorrectal salva vidas.

Comparta el siguiente enlace si conoce a alguien que debería hacerse una prueba de detección.

https://crcstudy.info/rfriendes
¿Dónde puedo obtener más información sobre los ensayos clínicos?
Visite el siguiente enlace para obtener másinformación:

https://www.walgreens.com/es/topic/clinical-trials.jsp
Si tengo más preguntas, ¿con quién puedo hablar?
Entendemos que la decisión de participar en el estudio requiere tiempo para pensar, procesar y comprender completamente la información disponible para tomar una decisión informada.

Es posible que aún tenga preguntas sobre el estudio.  Si es así, llame al equipo de estudio de Walgreens de lunes a viernes entre las 8 a. m. y las 8 p. m., hora del este, al número gratuito 1-800-371-5450.  Un miembro de nuestro equipo estará encantado de responder sus preguntas.

    Referencias:

    1. 1. Xi, Y.; Xu, P. Global colorectal cancerburden in 2020 and projections to 2040. TranslOncol 2021, 14 (10), 101174. DOI: 10.1016/j.tranon.2021.101174  From NLM PubMed-not-MEDLINE.
    2. Society, A. C. Cancer Facts &Figures. 2023.
    3. Colorectal cancer alliance. Colorectal Cancer Alliance.(2022). https://www.ccalliance.org/
    4. What is colorectal cancer? (2023) Centersfor Disease Control and Prevention. Available at:https://www.cdc.gov/cancer/colorectal/basic_info/what-is-colorectal-cancer.htm(Accessed: 21 December 2023).
    5. Siegel, R. L.; Wagle, N. S.; Cercek, A.; Smith, R. A.; Jemal, A.Colorectal cancer statistics, 2023. CA Cancer J Clin 2023, 73 (3), 233-254.DOI: 10.3322/caac.21772 From NLM Medline.
    6. Colon cancer treatment (2023) JohnsHopkins Medicine. Available at:https://www.hopkinsmedicine.org/health/conditions-and-diseases/colon-cancer/colon-cancer-treatment(Accessed: 21 December 2023).
    7. Know the warning signs of colon cancer and whento get screened (sin fecha) Know The Warning Signs Of ColonCancer And When To Get Screened. Available at: https://intermountainhealthcare.org/blogs/know the-warning-signs-of-colon-cancer-and-when-to-get-screened(Accessed: 21 December 2023).
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